雙臺子區市場監督管理局藥品和醫療器械經營及使用企業監管檢查細則
發布時間：2017-04-05
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根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《處方藥于非處方藥分類管理辦法》、《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》，現將監管有關細則如下：
一、《藥品經營許可證》、《工商營業執照》、《藥品經營質管理規范認證證書》、駐店藥師資格證書復印件懸掛在藥店顯著位置。
二、藥品經營企業管理制度、人員職責、操作規程齊全。
三、藥品經營、使用企業，醫療器械經營、使用企業進銷憑證齊全。
四、從業人員著裝統一，衛生干凈并佩帶標明其姓名、職稱等內容的胸卡（健康證）。
五、藥品柜臺及貨架分類標識醒目與所經營藥品類別相一致且做到藥品分類合理。（保健食品、化妝品等有明顯標識）。
六、處方藥必須依法憑處方銷售，含麻藥品必須依法憑處方和身份證銷售。
七、陰涼藥品必需放置陰涼柜內陳列，生物制品放置冷藏柜內且有溫濕度記錄儀。
八、藥品經營企業必需設置顧客意見簿并公示監督舉報電話（12331）及誠信經營承諾公約。
九、營業場所內無違法違規虛假藥品廣告宣傳。
十、生活區與辦公區必需分開，營業場所內無垃圾。
十一、營業場所內相關設施與設備齊全，并能正常使用。
十二、 從業人員服務態度要好，能夠為顧客提供咨詢服務。
十三、禁止向未成年人違法銷售藥品。
