為進一步規范雙臺子區口腔診所藥品、醫療器械購進使用行為,保障牙科器械安全,提高醫療器械管理水平,維護消費者合法權益,近日,雙臺子區市場監督管理局開展了口腔診所專項檢查。
此次檢查主要以口腔類醫院、專科門診、醫療機構口腔科為檢查對象,重點檢查牙科診所使用的藥品、醫療器械是否從合法企業購進;是否保存相關購進票據憑證并做好驗收記錄;是否建立完整的供貨方檔案;是否建立并執行產品質量驗收、使用的管理制度,相關記錄是否真實完整;牙科診所購進的醫療器械是否索取《醫療器械注冊證》及產品合格證明等資料;是否使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械和過期失效藥品;是否存在委托無《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產企業許可證》單位加工定制制式義齒的行為等。
截至目前,共出動執法人員 55 人次,執法車輛10車次,檢查醫療機構口腔科和個體牙科診所 26家,針對發現問題的醫療機構下達了《責令改正通知書》11份,責令限期整改。
經過此次監督檢查,切實督促了口腔診所經營使用單位落實索證索票和進貨驗收制度,有效的遏制了經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械等違法違規行為,確保牙科器械經營、使用安全。下一步我局將實施長效監管,加強對藥品、醫療器械經營和使用單位的監督檢查力度,形成常態化監管,規范醫療機構醫療器械使用管理,督促醫療機構健全并落實管理制度,確保廣大人民群眾用藥用械安全。
2020年9月15日